Sobre a Empresa
Na Novartis Portugal, estamos a reimaginar a medicina para melhorar e prolongar a vida das pessoas. Somos uma empresa farmacêutica líder global, impulsionada pela ciência e pela inovação, com um forte compromisso com a pesquisa e desenvolvimento. A nossa missão é descobrir novas formas de melhorar a saúde e o bem-estar em todo o mundo. Junte-se à nossa equipa em Oeiras e faça parte de uma cultura que valoriza a integridade, a colaboração e a excelência.
Descrição do Trabalho
Procuramos um Especialista em Assuntos Regulamentares para integrar a nossa equipa em Oeiras. O profissional será responsável por gerir e coordenar todas as atividades regulamentares relacionadas com os nossos produtos farmacêuticos, assegurando a conformidade com as regulamentações nacionais e europeias. Esta é uma oportunidade para um profissional com experiência que procura um ambiente dinâmico e desafiador, onde poderá contribuir ativamente para o lançamento e manutenção de medicamentos inovadores no mercado.
Principais Responsabilidades
- Gerir e preparar dossiês regulamentares (CTD) para submissão às autoridades competentes (Infarmed, EMA).
- Garantir a conformidade dos produtos com a legislação regulamentar em vigor (nacional e europeia).
- Monitorizar e interpretar a evolução da legislação regulamentar relevante para a indústria farmacêutica.
- Desenvolver e implementar estratégias regulamentares para o ciclo de vida dos produtos.
- Colaborar com equipas internas (Médica, Marketing, Qualidade) e externas (autoridades regulamentares).
- Preparar e submeter pedidos de autorização de introdução no mercado (AIM), variações, renovações e outras comunicações.
- Responder a questões e solicitações das autoridades regulamentares.
- Manter e atualizar bases de dados regulamentares internas.
Habilidades Necessárias
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Biologia, Bioquímica ou área relevante.
- Mínimo de 4 anos de experiência em Assuntos Regulamentares na indústria farmacêutica.
- Conhecimento aprofundado da legislação e diretrizes regulamentares nacionais e europeias (Infarmed, EMA).
- Capacidade comprovada na preparação e gestão de dossiês regulamentares.
- Excelente capacidade de comunicação escrita e oral em Português e Inglês.
- Orientação para resultados e atenção ao detalhe.
- Capacidade de trabalhar de forma autónoma e em equipa.
Qualificações Preferenciais
- Mestrado ou Pós-graduação em Assuntos Regulamentares.
- Experiência em diferentes áreas terapêuticas.
- Experiência em gestão de projetos regulamentares complexos.
- Conhecimento de ferramentas e softwares de gestão regulamentar.
Vantagens e Benefícios
- Seguro de saúde abrangente.
- Plano de pensões.
- Subsídio de alimentação ou acesso a refeitório no local.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e formação contínua.
- Ambiente de trabalho colaborativo e internacional.
- Horário de trabalho flexível.
- Bónus anual de desempenho.
Como Candidatar-se
Se tem interesse nesta vaga, clique no botão "Candidate-se Agora" abaixo. Para garantir que a sua candidatura seja considerada, por favor prepare o seguinte:
- Um Currículo (CV) atualizado
- Uma breve carta de apresentação resumindo a sua experiência e motivação
As candidaturas são analisadas continuamente. Apenas os candidatos pré-selecionados serão contactados para uma entrevista.
⚠️ Aviso Importante
Bem-vindo ao Courierser Jobs. Publicamos oportunidades de emprego agregadas de fontes públicas, empregadores e portais de emprego. Nós nunca cobramos taxas pelo acesso ou uso do nosso website; todas as informações são disponibilizadas de forma totalmente gratuita.
O Courierser Jobs não oferece nem gere estas vagas diretamente, nem estamos envolvidos no processo de contratação para as vagas publicadas em https://pt.courierser.com.
Se suspeita de uma oferta fraudulenta ou tem alguma dúvida, por favor contacte-nos através de techturna@gmail.com.