Sobre a Empresa
A IQVIA (NYSE: IQV) é uma empresa líder global em ciência de dados e soluções de saúde, focada em ajudar os clientes a avançar na saúde humana. Através do IQVIA Connected Intelligence™, fornecemos insights incomparáveis sobre doenças, tratamentos, desfechos e comportamento humano. Com uma herança de inovação e um compromisso com a excelência, somos um parceiro de confiança para a indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Junte-se à nossa equipa em Portugal e contribua para o futuro da medicina.
Descrição do Trabalho
Estamos à procura de um Gestor de Dados Clínicos proativo e detalhista para integrar a nossa equipa em Queluz. Nesta função, será responsável pela gestão completa do ciclo de vida dos dados de ensaios clínicos, desde o planeamento até ao encerramento da base de dados. O candidato ideal terá experiência sólida em gestão de dados clínicos, um forte conhecimento das diretrizes regulamentares (ICH-GCP) e capacidade para trabalhar eficazmente em ambientes multidisciplinares. Esta é uma oportunidade para fazer a diferença na investigação clínica e impactar a vida de milhões de pessoas. A posição segue um modelo de trabalho híbrido, combinando dias no escritório em Queluz com a flexibilidade de teletrabalho.
Principais Responsabilidades
- Desenvolver e rever planos de gestão de dados (DMP), diretrizes de verificação de dados (DVG) e outras documentações relacionadas com dados.
- Gerir e supervisionar as atividades de gestão de dados, incluindo design de eCRF, validação, codificação médica, reconciliação de dados externos e resolução de queries.
- Colaborar com equipas de operações clínicas, estatísticos, programadores e outros stakeholders para garantir a qualidade e integridade dos dados.
- Realizar e coordenar reuniões de revisão de dados e revisão médica de dados.
- Garantir a conformidade com os protocolos de estudo, SOPs, ICH-GCP e requisitos regulamentares.
- Participar na seleção, formação e supervisão de pessoal de gestão de dados, quando aplicável.
- Contribuir para a melhoria contínua dos processos e ferramentas de gestão de dados.
Habilidades Necessárias
- Licenciatura em Ciências da Vida, Saúde Pública, Informática ou área relacionada.
- Experiência mínima de 2 anos em gestão de dados clínicos, preferencialmente em CRO ou indústria farmacêutica.
- Sólidos conhecimentos das diretrizes ICH-GCP e regulamentação aplicável.
- Proficiência em sistemas EDC (Electronic Data Capture) como Medidata Rave, Oracle Clinical, ou semelhantes.
- Excelentes capacidades de organização, atenção ao detalhe e resolução de problemas.
- Fluência em Português e Inglês (oral e escrito).
Qualificações Preferenciais
- Mestrado em área relevante.
- Experiência com ferramentas de relatórios e análise de dados (ex: SAS, R, SQL).
- Conhecimento de processos de codificação médica (MedDRA, WHODrug).
- Certificação profissional em gestão de dados clínicos.
Vantagens e Benefícios
- Pacote salarial competitivo e bónus por desempenho.
- Seguro de saúde abrangente.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e progressão de carreira.
- Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
- Programas de bem-estar e equilíbrio entre vida profissional e pessoal.
- Modelo de trabalho híbrido flexível.
Como Candidatar-se
Se tem interesse nesta vaga, clique no botão "Candidate-se Agora" abaixo. Para garantir que a sua candidatura seja considerada, por favor prepare o seguinte:
- Um Currículo (CV) atualizado
- Uma breve carta de apresentação resumindo a sua experiência e motivação
As candidaturas são analisadas continuamente. Apenas os candidatos pré-selecionados serão contactados para uma entrevista.
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