Sobre a Empresa
A BIAL é uma empresa farmacêutica internacional, inovadora e dedicada à saúde humana. Fundada em 1924, a BIAL tem como missão descobrir, desenvolver e fornecer soluções terapêuticas inovadoras, com foco em doenças do sistema nervoso central e cardiovascular. Com uma forte presença global e um compromisso com a ciência e a ética, valorizamos o talento e o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores. Embora a nossa sede seja no Porto, possuímos unidades e parcerias estratégicas que nos permitem ter uma abrangência nacional, incluindo a nossa unidade especializada em Santa Cruz, Madeira, dedicada à gestão de dados e conformidade regulamentatória.
Descrição do Trabalho
Procuramos um Especialista em Farmacovigilância apaixonado por garantir a segurança dos pacientes e a conformidade regulamentar. O profissional selecionado irá integrar a nossa equipa em Santa Cruz, Madeira, desempenhando um papel crucial na monitorização e avaliação da segurança dos nossos produtos farmacêuticos. Esta é uma oportunidade para contribuir para a proteção da saúde pública e para o sucesso de uma empresa líder no setor farmacêutico, num ambiente dinâmico e colaborativo.
Principais Responsabilidades
- Gestão e processamento de relatos de casos de segurança (individuais e agregados).
- Realização de avaliações de causalidade e acompanhamento de casos.
- Preparação e revisão de relatórios periódicos de segurança (PSURs, DSURs, etc.).
- Participação na criação e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) de farmacovigilância.
- Apoio na preparação para auditorias e inspeções regulamentares.
- Manutenção da base de dados de farmacovigilância.
- Colaboração com outras equipas internas e parceiros externos.
- Monitorização da legislação e diretrizes de farmacovigilância aplicáveis.
Habilidades Necessárias
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Medicina, Ciências da Vida ou áreas relacionadas.
- Mínimo de 3 anos de experiência em farmacovigilância na indústria farmacêutica ou CRO.
- Conhecimento aprofundado das regulamentações nacionais e europeias de farmacovigilância (GVP).
- Fluência em português e inglês (escrito e falado).
- Excelentes capacidades analíticas e de comunicação.
- Atenção ao detalhe e capacidade de organização.
- Proficiência em ferramentas de gestão de bases de dados de segurança.
Qualificações Preferenciais
- Pós-graduação em Farmacovigilância ou áreas afins.
- Experiência com sistemas de gestão de qualidade (QMS).
- Conhecimento de outras línguas (e.g., espanhol, francês).
- Experiência em auditorias de farmacovigilância.
Vantagens e Benefícios
- Pacote salarial competitivo.
- Seguro de saúde e vida.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e formação contínua.
- Ambiente de trabalho colaborativo e inovador.
- Programa de bem-estar corporativo.
- Subsídio de alimentação.
- Integração numa empresa com forte cultura de investigação e desenvolvimento.
Como Candidatar-se
Se tem interesse nesta vaga, clique no botão "Candidate-se Agora" abaixo. Para garantir que a sua candidatura seja considerada, por favor prepare o seguinte:
- Um Currículo (CV) atualizado
- Uma breve carta de apresentação resumindo a sua experiência e motivação
As candidaturas são analisadas continuamente. Apenas os candidatos pré-selecionados serão contactados para uma entrevista.
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