Sobre a Empresa
A Novartis Portugal é parte de um líder global em saúde, focado na descoberta de novas maneiras de melhorar e prolongar a vida das pessoas. Com um forte compromisso com a inovação e o bem-estar do paciente, impulsionamos avanços científicos e terapêuticos significativos.
Descrição do Trabalho
Procuramos um Especialista em Assuntos Regulamentares para integrar a nossa equipa em Paredes. O profissional será responsável por gerir e coordenar todas as atividades regulamentares relacionadas com os nossos produtos farmacêuticos, garantindo a conformidade com as regulamentações locais e europeias, desde o desenvolvimento até à comercialização. Esta é uma função híbrida que requer presença no escritório e flexibilidade para trabalho remoto.
Principais Responsabilidades
- Preparar, submeter e gerir dossiês regulamentares (e.g., pedidos de autorização de introdução no mercado, variações, renovações).
- Garantir a conformidade dos produtos com a legislação nacional e europeia aplicável.
- Manter-se atualizado sobre a legislação e diretrizes regulamentares em constante evolução.
- Colaborar com equipas internas (Desenvolvimento, Qualidade, Marketing) e externas (autoridades regulamentares).
- Responder a questões de autoridades regulamentares e garantir a aprovação atempada.
- Participar em auditorias e inspeções regulamentares.
Habilidades Necessárias
- Licenciatura em Ciências Farmacêuticas, Biologia, Química ou área relacionada.
- Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares na indústria farmacêutica em Portugal.
- Conhecimento aprofundado da legislação farmacêutica portuguesa e europeia (Infarmed, EMA).
- Fluência em Português e Inglês (falado e escrito).
- Excelentes capacidades de comunicação e organização.
- Proatividade e capacidade de trabalhar de forma autónoma e em equipa.
Qualificações Preferenciais
- Mestrado ou Pós-graduação em Assuntos Regulamentares.
- Experiência com sistemas de gestão de documentação eletrónica (eDMS).
- Conhecimento de outras línguas estrangeiras.
Vantagens e Benefícios
- Pacote salarial competitivo e bónus anual.
- Seguro de saúde abrangente.
- Oportunidades de desenvolvimento profissional e crescimento de carreira.
- Ambiente de trabalho dinâmico e inovador.
- Subsídio de alimentação.
- Formação contínua.
Como Candidatar-se
Se tem interesse nesta vaga, clique no botão "Candidate-se Agora" abaixo. Para garantir que a sua candidatura seja considerada, por favor prepare o seguinte:
- Um Currículo (CV) atualizado
- Uma breve carta de apresentação resumindo a sua experiência e motivação
As candidaturas são analisadas continuamente. Apenas os candidatos pré-selecionados serão contactados para uma entrevista.
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