Gestor de Dados Clínicos (Data Manager)

Sobre a Empresa

A Eurotrials é uma Organização de Investigação por Contrato (CRO) líder com mais de 30 anos de experiência, dedicada a fornecer serviços de investigação clínica e regulamentares de alta qualidade. Com uma forte presença na Europa e América Latina, somos movidos pela inovação e pelo compromisso de melhorar a saúde humana, trabalhando em estreita colaboração com a indústria farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos. Valorizamos a excelência científica, a integridade e o desenvolvimento contínuo dos nossos colaboradores.

Descrição do Trabalho

Procuramos um Gestor de Dados Clínicos (Data Manager) dedicado e experiente para integrar a nossa equipa em Santa Maria da Feira. O profissional será responsável pela gestão de dados de ensaios clínicos, garantindo a qualidade, integridade e segurança dos dados recolhidos, desde a fase de planeamento até ao fecho da base de dados. Este é um papel crucial para o sucesso dos nossos projetos de investigação clínica e requer atenção ao detalhe, conhecimento das boas práticas clínicas e proficiência em sistemas de gestão de dados.

Principais Responsabilidades

• Desenvolver e rever planos de gestão de dados, guias de preenchimento de CRFs e outras documentações relacionadas com dados.
• Gerir a criação e validação de bases de dados clínicas (EDC), incluindo design e testes de UAT.
• Supervisionar e realizar atividades de controlo de qualidade de dados, como revisão de listings, query management e reconciliação de dados.
• Coordenar com equipas de monitorização clínica, estatística e programação para garantir a qualidade e integridade dos dados.
• Assegurar a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações aplicáveis e SOPs internas.
• Participar na seleção e gestão de fornecedores de EDC e outras ferramentas de gestão de dados.
• Preparar e apresentar relatórios de status de gestão de dados aos stakeholders do projeto.
• Gerir o processo de fecho da base de dados e arquivamento.
• Fornecer formação e suporte às equipas de estudo sobre os procedimentos de gestão de dados.

Habilidades Necessárias

• Formação superior em Ciências da Vida, Saúde, Estatística, Informática ou áreas relacionadas.
• Mínimo de 2 anos de experiência profissional em gestão de dados clínicos ou função similar, preferencialmente em CRO ou indústria farmacêutica.
• Sólidos conhecimentos das Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e regulamentações relevantes (ex: GDPR, 21 CFR Part 11).
• Experiência comprovada com sistemas de Electronic Data Capture (EDC) (ex: Medidata Rave, Oracle Clinical).
• Fluência em Português e Inglês (oral e escrito).
• Atenção ao detalhe e fortes capacidades analíticas e de resolução de problemas.
• Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipa.

Qualificações Preferenciais

• Pós-graduação ou mestrado em áreas relevantes.
• Experiência com ferramentas de programação (ex: SAS, R, SQL) para manipulação e validação de dados.
• Conhecimento de padrões de dados clínicos (ex: CDISC SDTM).
• Certificações em gestão de dados clínicos.

Vantagens e Benefícios

• Pacote salarial competitivo e bónus por desempenho.
• Seguro de saúde abrangente.
• Oportunidades de desenvolvimento profissional e formação contínua.
• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
• Equilíbrio entre vida profissional e pessoal (modelo híbrido de trabalho).
• Acesso a tecnologia de ponta e projetos inovadores.
• Subsídio de alimentação.

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